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基本信息
 

通用名称:伊班膦酸注射液

商品名称:邦罗力®

英文名称:Ibandronic Acid Injection

适 应 症:肿瘤引起的病理性(异常)血钙升高(高钙血症)

规    格:2毫升:2毫克、6毫升:6毫克

成    份:化学名称:3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羟基丙烷-1,1-二膦酸,一钠,一水合物;辅料包括氯化钠,乙酸,乙酸钠,注射用水。

注意事项:为避免配伍禁忌,本品只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合,不能与含钙溶液混合静脉输注。特别说明不推荐本品经动脉给药治疗高钙血症,如不小心经动脉或静脉外途径给药可以引起组织损伤,因此,必须确保本品静脉给药。

有  效  期:60个月

生产厂家:Roche Diagnostics GmbH

用法用量 

本品静脉给药通常应在医院中进行,医生根据下列因素决定给药剂量:

1、接受本品治疗前必须给患者用生理盐水充分水化,应同时考虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型。对大多数严重高钙血症(白蛋白纠正的血清钙浓度3mmol/L或12mg/dL)患者,单次4mg的剂量是足够的。对中度高钙血症(白蛋白纠正的血清钙浓度<3mmol/L或<12mg/dL),单次2mg有效。临床试验中的最高单次剂量为6mg,但并未提高疗效。

2、大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后7天内将至正常范围。

3、本品单次2mg和4mg给药后中位病情复发时间(白蛋白纠正的血清钙浓度>3mmol/L)为18-19天,单次6mg,中位病情复发时间26天。

4、目前只有少数病人(50例)因高钙血症接受过第二次本品静脉治疗。复发性高钙血症和首次治疗疗效不佳时可考虑重复用药。本品通过静脉滴注给药,用药时将药物加入等渗氯化钠溶液500ml或5%的葡萄糖液500ml中静脉滴注2小时。

作用机制

1.抑制破骨细胞活性

2.诱导破骨细胞凋亡

3.阻止肿瘤细胞向骨质迁移

4.抑制破骨细胞前体向成熟细胞转化

5.用于治疗绝经后骨质疏松症

6.预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症)

7.治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症

产品特点

1.伊班膦酸降血钙作用强

2.伊班膦酸肾损伤发生率低(以血清肌酐清除率或肾小球滤过率为标准分别为0.21/患者年和1.01/患者年)

3.伊班膦酸独特药代动力学特性(对比唑来膦酸,伊班膦酸肾脏消除半衰期短)

4.伊班膦酸可以用于重度肾损害(CLcr<30mL/min)患者

5.伊班膦酸首次使用出现流感症状的病人更少

6.伊班膦酸15分钟快速输注(15分钟静滴与1小时静滴安全性一致,并没有出现新的安全性问题。)


     骨质疏松指南推荐

    1、原发性骨质疏松诊治指南(2017)

     中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会

     中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志2017年9月第10卷第5期

    2、骨质疏松性骨折诊疗指南

      中华医学会骨科学分会骨质疏松学组

      中华骨科杂志2017年1月第37卷第一期

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